奥升德(Ascend)基于ActeevTM技术首次提交FDA 510(k)申请

奥升德(Ascend)基于ActeevTM技术首次提交FDA 510(k)申请

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休斯敦——2020年7月1日——奥升德(Ascend)宣布已正式提交首个FDA 510(k)产品上市申请,正在申请专利的ActeevTM会应用于医疗器械(一种基于Acteev Biodefend™抗菌杀毒纤维技术生产的医用外科口罩)。独立实验室测试结果证明,ActeevTM材料可有效杀灭细菌、真菌和病毒(包括SARS-CoV-2),功效达到99%以上。

奥升德首席技术官Vikram Gopal博士表示:“我们已与独立实验室合作开展全面测试,集中分配资源以加快产品上市的速度,以便在获得监管部门批准之时,全力做好全球规模生产准备。”

Gopal博士介绍说,Acteev Biodefend™抗菌杀毒纤维技术已在实验室测试中证明能够杀灭SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒),以及其他病原体,包括H1N1、229E冠状病毒、革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌(例如:葡萄球菌和大肠杆菌)等。相关测试是依据ISO、ASTM等国际标准进行的。

Acteev™技术涵盖了逾15个专利族,可将活性锌离子嵌入特种聚合物基体中。

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Gopal博士指出:“ActeevTM的独特之处在于活性锌离子以及使锌离子始终保持活跃,并与特种聚合物之间的有效结合。它不是简单的织物后处理或表面涂层,因此可以实现持久的保护而不会剥落或磨损。而与其他一些抗微生物剂不同,锌具有环保特性。”

ActeevTM抗菌杀毒技术以多种成品形式完成测试,包括针织和梭织面料、工程塑料,以及纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料等。

Gopal博士补充道,在当下国际疫情形势下,Acteev BiodefendTM抗菌杀毒纤维技术可以为重启经济、复工复产复学提供一种积极、高效的解决方案。

Gopal博士表示:“尽管科学家们和工程师们一直在寻求创新的方法来应对挑战,目前全球抗微生物市场物资稀缺的情况仍在持续,而我们很荣幸能够推出Acteev BiodefendTM这项创新型技术,为全球性的挑战出谋划策。” 

本月初,奥升德推出Acteev Protect™抗菌纤维技术,这是奥升德第一款以成品织物面料形式提供的产品系列,这项突破性的技术专门应用于抑制真菌、细菌和其他微生物的生长,从而实现纺织面料和无纺布的长效安全抗菌与洁净。Acteev ProtectTM产品系列已在美国和其他一些地区上市,可应用于防护口罩、滤芯、家居和服饰等领域。

关于ActeevTM

●测试证明,有效杀灭病毒、细菌和真菌,功效达到99%以上

●符合EPA标准要求的锌离子嵌入聚合物

●吸湿性PA66织物可以吸收水分,从而激活锌离子

●非局部处理或涂层

●不依赖于银或铜

●在多种成品形式中发挥显著功效:

◦ 用于消费纺织品、家居、工作服、口罩等领域的针织和梭织面料

◦ 用于过滤的纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料

◦ 用于地毯的纤维

◦ 用于高频接触表面的工程塑料

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